宜安科技可降解鎂螺釘獲批開展臨床試驗
2019年07月18日 10:13 8397次瀏覽 來源： 尚鎂網 宜安科技 分類： 鎂資訊
宜安科技7月12日晚間發布公告，公司可降解鎂骨內固定螺釘項目取得重大突破，于12日收到國家藥品監督管理局核發的醫療器械臨床試驗批件，經審查，該臨床試驗受益大于風險，同意其開展臨床試驗。
公告顯示，宜安科技可降解鎂骨內固定螺釘臨床試驗審批正式通過，成為國內首款獲準臨床的生物可降解金屬螺釘，標志著可降解金屬植入物產業化步入了新階段。公司在取得上述臨床試驗批件后，即開展臨床試驗，完成后就申請產品注冊，并上市銷售。
責任編輯：陳巖
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